Trước thực trạng cần chủ động trong việc đáp ứng sản phẩm chất lượng cho ngành vật tư y tế, năm 2016 Bộ Khoa học và Công Nghệ đã giao cho công ty cổ phần nhà máy trang thiết bị y tế USM Healthcare thực hiện dự án sản xuất thử nghiệm: “Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất kim luồn tĩnh mạch quy mô công nghiệp”, mã số KC.10.DA01/16-20. Đề tài thuộc chương trình khoa học và công nghệ trọng điểm cấp quốc gia giai đoạn 2016-2020: “Nghiên cứu ứng dụng và phát triển công nghệ tiên tiến phục vụ bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng”, mã số: KC.10/16-20.

Theo ông Trịnh Triệu An - Phó giám đốc nhà máy cho biết: Để thực hiện dự án này, đơn vị của chúng tôi phải dựa trên nền tảng hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, trong đó có 5 năm đầu tư nghiên cứu chuyên sâu vào lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế công nghệ cao tại các nhà máy sản xuất tiên tiến trên thế giới. Bên cạnh đó, chúng tôi cũng cử một ekip kĩ sư sản xuất và nghiên cứu phát triển sang học tập và đào tạo ở các nước tiên tiến như ở Mỹ, Pháp, Ý, Israel… Trong suốt quá trình từ thiết kế, xây dựng, lắp đặt và vận hành nhà máy trong giai đoạn đầu, đều có sự tham gia trực tiếp của các chuyên gia quốc tế. Và chúng tôi cũng phải thay đổi tư duy và cách tiếp cận khác với doanh nghiệp thông thường ở Việt Nam, chúng tôi mạnh dạn đầu tư một lượng tài chính lớn vào các “tài sản vô hình” như nghiên cứu thị trường, nghiên cứu về công nghệ, mua công nghệ, đầu tư đào tạo về nhân lực kĩ thuật cao và làm chủ công nghệ, chúng tôi còn xây dựng kế hoạch hoàn chỉnh từ nghiên cứu phát triển, sản xuất, phân phối lưu hành; đảm bảo nguồn lực từ nhân lực, vật lực và tài chính.

Khi thực hiện dự án này, Các yêu cầu đối với công nghệ áp dụng vào sản xuất Kim luồn tĩnh mạch trong điều kiện của Việt Nam phải đạt đủ các yếu tố như: Sản xuất được sản phẩm đạt tiêu chuẩn kỹ thuật theo tiêu chuẩn quốc tế, hướng tới hoàn thiện sản phẩm kim luồn: phản hồi máu nhanh, dễ dàng chèn ống thông, giảm đau cho bệnh nhân…Vật liệu sử dụng phải tương thích sinh học với cơ thể người, không gây ra các phản ứng có hại cho bệnh nhân, Giá thành sản phẩm phải thấp để có thể cạnh tranh được với các sản phẩm nhập ngoại, Thiết bị trong dây chuyền có thể thay đổi, cải tiến, sản xuất được sản phẩm với nhiều loại kích cỡ, phát triển sản phẩm mới với các tính chất ưu việt hơn. Đáp ứng tính cấp bách trong việc cung ứng sản phẩm kịp thời cho các cơ sở y tế khi có các chương trình y tế quốc gia (như dịch bệnh…).

Để thực hiện được các tiêu chí trên theo đơn vị thực hiện dự án, theo ông Nguyễn Xuân Dũng, chủ nhiệm của dự án này cho biết: Chúng tôi rất tin tưởng vào việc ứng dụng sản phẩm này, lý do là sản phẩm kim luồn hiện đang được sử dụng trên 1.200 bệnh viện tại Việt Nam mà hiện nay hoàn toàn phải nhập khẩu, với số lượng nhập khẩu hàng năm trên 50 triệu cây kim luồn. Trong quá trình thực hiện dự án USM đã đầu tư một dây chuyền sản xuất kim luồn hoàn toàn tự động của Ý với công suất 10 triệu cây kim luồn, thì tôi nghĩ từng bước có thể đáp ứng được nhu cầu của Việt Nam mà còn có thể xuất khẩu.

Sản phẩm Kim luồn do dự án nghiên cứu và sản xuất có ống catheter với khả năng lưu trong tĩnh mạch tối đa lên tới 72 giờ, áp dụng trong tiêm truyền dịch và thuốc, giúp hạn chế số lần thủ thuật dò tìm ven trên mỗi bệnh nhân so với các phương pháp cũ. Sản phẩm được đóng gói và tiệt trùng bằng Ethylene Oxide.

Theo ông Phạm Gia Khánh chủ nhiệm chương trình KC.10 /16-20 đánh giá: Dây chuyền sản xuất kim luồn tĩnh mạch này nếu sản xuất được sẽ tiết kiệm được chi phí cho nhà nước nên tôi đánh giá cao, đặc biệt chất lượng sản phẩm của dự án này cũng đạt tiêu chuẩn cao như các nước trên thế giới như tiêu chuẩn về chất lượng sản phẩm. Đề tài cũng đã hoàn thành tốt về số lượng, chủng loại và chất lượng của sản phẩm đạt tiêu chuẩn của các nước Châu Âu, sản phẩm này cũng được 9 bệnh viện trong nước sử dụng. Đặc biệt đề tài đã được giải thưởng sản phẩm có chất lượng của thành phố Hồ Chí Minh.

Với dự kiến sản lượng sản xuất cho thị trường nội địa của dự án khoảng 7,5 triệu kim luồn/năm, với giá ước tính của sản phẩm là 8.300 VNĐ/sản phẩm. Dự án sẽ tạo ra doanh thu: 62.250.000.000 VNĐ/năm. Sản lượng dự kiến này mới chỉ đáp ứng được khoảng 13 -15% nhu cầu thị trường Việt Nam hiện nay, chưa kể nhu cầu xuất khẩu. Do vậy, khả năng mở rộng thị trường nếu sản phẩm sản xuất có chất lượng tốt, giá cả hợp lý và chính sách phát triển thị trường phù hợp là rất cao.

Theo Ông Trịnh Thanh Hùng, Phó Vụ Khoa học và Công nghệ các ngành kinh tế- kỹ thuật- Bộ khoa học và Công Nghệ đánh giá: Với sự cố gắng của công ty, cũng như tập thể nhóm nghiên cứu, cũng như các đơn vị phối hợp cho đến nay nhiệm vụ đã được hoàn thành một cách suất sắc đã sản xuất được 7 loại kim luồn tĩnh mạch đạt tiêu chuẩn chất lượng cao trên dây truyền hiện đại đạt tiêu chuẩn ISO 13485 và sản phẩm đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành trên toàn quốc.

Việc đầu tư phát triển dự án sản xuất kim luồn tĩnh mạch IV catheter quy mô công nghiệp được đánh giá sẽ thúc đẩy sản xuất công nghệ cao trong lĩnh vực sản xuất các trang thiết bị y tế, dự án thành công giúp Việt nam làm chủ công nghệ sản xuất kim luồn tĩnh mạch, phục vụ thị trường trong nước và xuất khẩu.

Bệnh nhân là người thụ hưởng đầu tiên, sẽ không còn phải trả chi phí quá cao khi sử dụng sản phẩm kim luồn tĩnh mạch vì trước đây toàn bộ các sản phẩm đều phải nhập khẩu từ nước ngoài.

Bài và ảnh Quách Chữ